云南黄家医圈制药有限公司通过全国第二次GMP认证

日期：2009-09-16 00:00:00　 来源：云南黄家医圈制药有限公司　作者：云南黄家医圈制药有限公司

0

字体大小：大 中 小

云南黄家医圈制药有限公司通过全国第二次GMP认证

  

（本刊讯）云南黄家医圈制药有限公司于近日顺利通过了全国医药行业的第二次GMP认证，这是医圈发展的一件大事。GMP是国际公认的药品生产质量管理规范的英文缩写，我国开始强制性实施GMP管理认证的工作始于2005年，全国因首次认证未达标而被淘汰的药品生产企业多达3000多家。云南黄家医圈制药有限公司于2005年10月通过国家首次药品GMP认证，到2007年又通过了食品生产的GMP认证。获此双GMP认证的生产企业，其产品的公信度得到了大大提升。

我国GMP的认证工作由国家药品食品监督管理局牵头组织实施，每五年为一个有效周期。此次认证比首次认证要求更为严格，从每个产品的生产原材料购进到合格产品的出厂直至市场反馈、患者投诉处理等每一个环节都要求必须有详细的记录。这个过程被称之为“痕迹管理”，所涉及的法规、文件、资料等多达1200多份。通过省、市两级药监部门组织的专家对受检企业的软硬件部分进行拉网式的初验，整改、复查等程序，直至审批合格方能取得GMP的认证证书。

黄家医圈制药有限公司顺利通过此次GMP认证，标志着医圈医药产品再次获得了市场准入许可，为医圈事业的进一步发展奠定了坚实的基础。